近日,我国自主研发的全球首创“交联聚异丁烯人工晶状体”经国家药监局批准,作为创新医疗器械正式上市。该产品一举打破了国外在人工晶状体上游原材料长达30余年的技术垄断,标志着我国在全球眼科白内障技术领域实现重大突破。在这一成果的背后,凝聚着“西安眼得乐医疗科技有限公司院士专家工作站”(简称眼得乐工作站)全体入站专家10余年来的心血与智慧。
10月14日,在西安高新区管委会举办的新闻发布会上,西安眼得乐公司向全球宣告了这一重大科技成果。作为实施这项技术突破的核心力量,眼得乐工作站自成立以来,始终聚焦我国眼科医用材料“卡脖子”重大难题,联合美国工程院院士Leonard·Pinchuk博士,组建攻关团队。在长达数年的研发周期中,团队攻克了材料聚合、交联固化、工艺确认、规模化生产等一系列技术难关,完全满足了人工晶状体材料的所有技术要求,实现了“交联聚异丁烯材料”在人工晶状体领域的全球首次商业化应用。

此后,眼得乐工作站还联合美国、德国、中国等多个知名材料学、眼科学研究机构,针对该新材料人工晶状体开展长达数年的产品性能测试和临床试验,充分验证了交联聚异丁烯人工晶状体的临床安全性与有效性。经数据收集和临床比对确认:该型人工晶状体,没有任何闪辉,临床结果为“优效”。经国家药监局正式批准,该产品作为创新医疗器械,正式上市。

该项目技术体系与发明专利由西安眼得乐医疗科技有限公司独家掌握,是眼得乐工作站坚持“产学研医”深度融合的标志性成果,充分更彰显了西安科学技术人才团队的硬核实力。该产品的上市,不仅为白内障与屈光手术领域带来了革命性的治疗方案,更标志着我国人工晶状体行业彻底打破了国外原材料的长期垄断,成功实现了从“技术跟随”到“全球引领”的关键性跨越,在全球眼科医疗装备发展史上写下了浓墨重彩的“中国篇章”。
未来,西安眼得乐院士专家工作站将继续发挥高端人才集聚与技术创新引领作用,持续深耕生物医用材料和眼科医疗技术领域,推动更多原创性、突破性成果落地转化,为提升我国医疗科学技术自主创新能力,守护人类眼健康贡献更多“中国智慧”与“中国力量”。